綜合藥品穩(wěn)定性試驗箱的使用方法及注意事項

一、什么是綜合藥品穩(wěn)定性試驗箱？

綜合藥品穩(wěn)定性試驗箱根據2020版藥典化學藥物穩(wěn)定性試驗和ICH Q1B指導原則（藥典化學藥物穩(wěn)定性試驗指導原則規(guī)定:藥物生產和開 發(fā)須進行規(guī)定的溫度,濕度及強光照射試驗），試驗箱內的溫濕度可達到預定的溫濕度值，并保持長期的穩(wěn)定性，適用于制藥企業(yè)對藥品的穩(wěn)定性檢定和試驗。

綜合藥品穩(wěn)定性試驗箱與普通的藥品穩(wěn)定性試驗箱相比增加了光照、紫外輻射等環(huán)境試驗條件，能夠滿足客戶對樣本實驗的更多需求。

二、綜合藥品穩(wěn)定性試驗箱的使用環(huán)境？

①溫度:5—35℃

②相對濕度:≤85%R.H;

③大氣壓:86-106Kpa;

④周圍無強烈振動,無強烈電磁場影響.;

⑤周圍無高濃度粉塵及腐蝕性物質,無陽光直接照射或其它熱源直接輻射.;

⑥設備應水平放置于通風良好的實驗室內,周圍應留1米的空間,以便檢修和空氣流動通風。

三、創(chuàng)測科技綜合藥品穩(wěn)定性試驗箱的設備構成？

溫度+濕度+光照+紫外一體顯示

設備構成：以創(chuàng)測科技綜合藥品穩(wěn)定性試驗箱（三箱）為例：

設備采用立式左右結構：左箱為溫度+濕度，右上箱為溫度+濕度，右下箱為溫度+濕度+光照+紫外，各箱獨立控制。該設備由試驗室體、風道系統(tǒng)、加熱系統(tǒng)，制冷系統(tǒng)，加濕系統(tǒng)，電器控制等組成，加熱器位于風道內，不對試驗樣品直接輻射，采用風道循環(huán)，保證工作室內溫度均勻，結構合理，外觀美觀大方。

 四、創(chuàng)測科技綜合藥品穩(wěn)定性試驗箱的類型及特點？

創(chuàng)測科技的綜合藥品穩(wěn)定性試驗箱主要有三種類型，分為：單箱、左右兩箱及三箱。

不同的類型具有不同的光照和紫外輻射效果，在容量上也有極大差別，可以滿足不同客戶對樣本試驗的需求。具體的詳細參數可由我司工作人員詳細介紹

五、使用設備過程中的注意事項？

◆打開設備包裝后，請檢查設備及其裝備是否齊全和完好，箱內物件是否按裝箱單說明配置。

◆在開啟此設備工作前請仔細閱讀使用說明書！

◆待處理物料應放于箱體擱板上面有效范圍內，不能放在腔體的底部。

◆放置設備地板的承載量必須大于設備自身重量加上其最大負荷的5倍以上。

◆不能用覆蓋物覆蓋設備，因為會導致設備聚熱會引起煙霧或火災危險。

◆不能將易燃，易爆或有毒的原料或材料放進設備內。

◆設備不能在大氣中含有大量易燃,易爆和麻醉氣體的環(huán)境中使用。

◆每次安裝或拆卸設備零部件時必須將主機與電源脫離。

◆如果設備長時間不用，請將電線從外插座與主電源脫離。

◆主電源不能靠近設備的發(fā)熱部位，包括排氣口。

◆定期檢查保險恒溫裝置的功能.

◆箱體放置的方法是：擺放在平整地板上，四周應留出足夠的空間